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GMP淨化工程室分類
發表時間:2017/12/14    瀏覽次數:208
生物製藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體係,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙 染,生產出高品質的、衛生安全的藥物AG炸金花。AG炸金花所說的生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程解決方案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之 一。除此之外,我司在中央空調冷庫熱泵熱水工程,白鐵通風通風排煙工程中設計、施工、維護保養等也有多年的經驗。
  GMP淨化工程的分類作簡單介紹:
  1、 亂流式 (Turbulent Flow)
  空氣由空調箱經風管與潔淨室內的空氣過濾器(HEPA) 進入GMP淨化工程室,並由GMP淨化工程室兩側隔間牆板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則的亂流或渦流狀態。此型式適用於GMP淨化工程室等級1,000-100,000級。
  優點:構造簡單、係統建造成本低,潔淨室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可並用無塵工作台,提高潔淨室等級。
  缺點:亂流造成的微塵粒子於室內空間飄浮不易排出,易汙染製程AG炸金花。另外若係統停止運轉再激活,欲達需求之潔淨度,往往須耗時相當長一段時間。
  2、層流式(Laminar)
  層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型,空氣由覆蓋率100%之的過濾器進入室內,並由高架地板或兩側隔牆板回風。此型式適用於GMP淨化工程室等級需定較高的環境使用,一般其潔淨室等級為Class 1~100。其型式可分為二種:
  (1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊牆壁的回風係統回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側汙染較嚴重。
  優點:構造簡單,運轉後短時間內即可變成穩定。
  缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。
  (2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔淨度,在製程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區域。
  優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或作業人員所影響。
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